第1眼TV-華龍網(wǎng) 馮珊 石濤
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第1眼TV-華龍網(wǎng)訊（首席記者 馮珊）10月15日，“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃 譜寫中國(guó)式現(xiàn)代化重慶篇章”系列主題新聞發(fā)布會(huì)——介紹“十四五”時(shí)期重慶市場(chǎng)監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展成效新聞發(fā)布會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員，市藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)陳地龍介紹，“十四五”期間，市藥監(jiān)局聚焦藥械研發(fā)創(chuàng)新，全力打造渝藥創(chuàng)新生態(tài)，加速推動(dòng)企業(yè)研究成果轉(zhuǎn)化為惠及群眾的最新產(chǎn)品。
發(fā)起建設(shè)“渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈”，持續(xù)催生和轉(zhuǎn)化藥品創(chuàng)新。打通“政策引導(dǎo)、項(xiàng)目支持、技術(shù)轉(zhuǎn)化、臨床使用”鏈接通道，整合分散在相關(guān)部門、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)高校中的創(chuàng)新政策、項(xiàng)目資金、技術(shù)人才，搭建了一個(gè)“超級(jí)資源池”，然后聯(lián)動(dòng)157家單位精準(zhǔn)幫扶174個(gè)藥品研發(fā)項(xiàng)目，36個(gè)產(chǎn)品已申報(bào)上市。同時(shí)，與區(qū)縣共建5個(gè)藥品創(chuàng)新服務(wù)中心，配備45個(gè)“服務(wù)專員”，為企業(yè)提供陪跑式全程指導(dǎo)，全力打造創(chuàng)新藥械從實(shí)驗(yàn)室到獲批上市的“快車道”。
推動(dòng)檢查員一體化調(diào)派改革，構(gòu)建統(tǒng)一高效的藥品檢查體系。打破按區(qū)域、按部門劃分的固定檢查模式，建立全市統(tǒng)一的檢查員庫，整合產(chǎn)品上市前、上市后檢查任務(wù)，根據(jù)不同檢查類型、任務(wù)級(jí)別等需要，通過信息化調(diào)度平臺(tái)，派單給檢查員，最終實(shí)現(xiàn)“綜合查一次”。今年涉企檢查頻次同比下降超15%，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)許可等審批時(shí)限總體壓縮50%，不僅壓減了許可類檢查的排隊(duì)等待時(shí)間，也減輕了企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)。
向上爭(zhēng)取改革試點(diǎn)，為企業(yè)提供“先行一步”的制度環(huán)境。獲批在渝成立國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查西南分中心，企業(yè)在“家門口”就可獲得國(guó)家級(jí)審評(píng)檢查前置服務(wù)，實(shí)現(xiàn)從“獨(dú)自摸索、事后補(bǔ)救”的費(fèi)錢模式，向“產(chǎn)品設(shè)計(jì)即合規(guī)”的高效模式轉(zhuǎn)化。獲批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)改革試點(diǎn)，審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日，已經(jīng)有11家企業(yè)24個(gè)品種獲得這種“加速服務(wù)”。對(duì)企業(yè)來講，每快1天都意味著投資回收期、搶占市場(chǎng)窗口期提前1天。獲批生物制品、化學(xué)藥品首次進(jìn)口備案職能，企業(yè)可“一站式”完成進(jìn)口新藥的備案和通關(guān)，在渝首次進(jìn)口藥品品種達(dá)到112個(gè)，患者能更便捷獲得全球最新藥品。
陳地龍介紹，“十四五”期間，全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)制造企業(yè)增加168家、增長(zhǎng)36%，帶動(dòng)增加經(jīng)營(yíng)主體2萬余家、增長(zhǎng)62%，新獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品4710個(gè)、年均增長(zhǎng)率15%，新獲批上市藥品299個(gè)、年均增長(zhǎng)率達(dá)到82%，創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“零”的突破，多個(gè)創(chuàng)新藥將陸續(xù)獲批，全市生物醫(yī)藥創(chuàng)新勢(shì)頭持續(xù)向好、創(chuàng)新生態(tài)加速成型。
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