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第1眼TV-華龍網(wǎng)訊（記者 梁浩楠）11月14日，《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策吹風會舉行。市經(jīng)濟信息委副主任羅莉介紹，到2027年，全市每年獲批上市創(chuàng)新藥1至3個，力爭創(chuàng)新藥總數(shù)達到10個，培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體3個，建設(shè)高能級創(chuàng)新平臺3個，打造創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群3個。

當前，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于新舊動能轉(zhuǎn)換與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級的關(guān)鍵階段，大力發(fā)展創(chuàng)新藥是我市加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新增長點的必由之路。11月1日，市政府辦公廳印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）?！度舾纱胧穱@落實國家戰(zhàn)略部署，把握產(chǎn)業(yè)趨勢，緊扣臨床價值導(dǎo)向、結(jié)合重慶產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，從6大方面、提出了25條政策措施，綜合來看有以下4個方面的特點：

“真金白銀”支持，政策含“金”量高。

《若干措施》從研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化到市場開拓提供全方位政策資金支持，以實實在在的投入激勵創(chuàng)新。例如，在研發(fā)階段，對1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥和生物類似藥，按臨床試驗前和I期、II期、III期臨床試驗四個階段分別立項，給予累計最高1700萬元的資金支持。這就可以讓企業(yè)，尤其是小型科創(chuàng)企業(yè)在研發(fā)各個階段最需要的時候，獲得實實在在的支持。

在臨床階段，著力提升臨床研究核心能力，積極引育“大PI”領(lǐng)軍人才，對于牽頭完成新藥臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)給予資金獎勵。

在產(chǎn)業(yè)化階段，對創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個獎勵100萬元。

在市場開拓階段，對創(chuàng)新藥成果海外權(quán)益許可交易，按首付款的3%，最高獎勵500萬元。

在平臺建設(shè)方面，對第三方研發(fā)和生產(chǎn)機構(gòu)給予投資補助和運營獎勵。對新建CRO、CDMO/CMO醫(yī)藥外包服務(wù)平臺項目給予不超過固定資產(chǎn)投資額20%、最高1000萬元資金支持；對開展服務(wù)的CRO、CDMO/CMO平臺按年度合同金額的3%，給予最高500萬元獎勵。

問題導(dǎo)向，直擊產(chǎn)業(yè)發(fā)展“堵點、卡點、難點”精準施策。

針對企業(yè)普遍面臨的“臨床試驗難、倫理審查慢”等問題，提出推行倫理審查改革，實行區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同倫理審查和結(jié)果互認，同一個研發(fā)項目在我市不同醫(yī)療機構(gòu)間開展多中心臨床試驗，不用到每個醫(yī)療機構(gòu)去申請倫理審查，讓企業(yè)節(jié)約時間和溝通成本；并將臨床試驗申報、內(nèi)部立項與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進，將創(chuàng)新藥臨床試驗啟動周期從35周縮短到25周以內(nèi)。

同時，針對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)工作者參與臨床試驗積極性不高的問題，政策提出要鼓勵開展臨床研究，支持將臨床試驗主持項目、創(chuàng)新藥臨床綜合評價和創(chuàng)新藥上市后評價等臨床研究項目視同市級科研項目；將研究者發(fā)起的臨床研究，視為科研項目納入科研績效考評范圍；對于屬于事業(yè)單位職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化的項目，公立醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定對完成、轉(zhuǎn)化該項科技成果作出重要貢獻的人員給予的現(xiàn)金獎勵，不受核定績效工資總量限制，所需績效工資總量按規(guī)定程序據(jù)實追加。這些措施將有效激發(fā)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究的熱情和積極性。

此外，《若干措施》還提出優(yōu)化審批監(jiān)管，需要核查檢驗的藥品補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日。優(yōu)化醫(yī)藥研發(fā)用物品進口流程，建立“白名單”制度，對納入“白名單”的物品進口時無需提供《進口藥品通關(guān)單》。

整合資源、形成合力，構(gòu)建“全鏈條”支持體系。

《若干措施》覆蓋了從實驗室研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)、市場準入到最終應(yīng)用的創(chuàng)新藥全生命周期，形成環(huán)環(huán)相扣、無縫銜接的完整政策閉環(huán)。

尤其是在醫(yī)工融合創(chuàng)新方面，《若干措施》提出要制定創(chuàng)新藥重點研發(fā)清單，對清單內(nèi)的項目實施提前介入、開展全程服務(wù)，加速研發(fā)上市。組建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體，推動產(chǎn)學研醫(yī)緊密協(xié)作。針對企業(yè)極為關(guān)心的創(chuàng)新藥應(yīng)用難、應(yīng)用慢這個難題，提出要加速創(chuàng)新藥進院應(yīng)用，編制“創(chuàng)新藥應(yīng)用清單”，清單內(nèi)的產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)，確保15個工作日內(nèi)完成。醫(yī)療機構(gòu)在清單更新后1個月內(nèi)召開藥事會，按“應(yīng)配盡配”原則配備入院。

此外，《若干措施》還明確提出構(gòu)建多層次醫(yī)療保障支付體系，持續(xù)完善DRG支付工作機制，對創(chuàng)新藥價格形成和醫(yī)保藥品的醫(yī)保支付加強指導(dǎo)。鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展，推薦和指導(dǎo)創(chuàng)新藥產(chǎn)品納入“渝快?！钡缺Ｕ戏秶?，支持使用醫(yī)保個人賬戶購買普惠型商業(yè)健康保險。

集聚創(chuàng)新要素，厚植核心優(yōu)勢，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

人才是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，《若干措施》提出要加強人才培養(yǎng)引進，建好用好生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)港，引進創(chuàng)新藥人才和團隊，吸引海內(nèi)外生物醫(yī)藥人才來渝轉(zhuǎn)化成果、創(chuàng)業(yè)成長。

當前，人工智能應(yīng)用方興未艾，《若干措施》提出要推動人工智能賦能生物醫(yī)藥，在藥物研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展智能體開發(fā)和場景應(yīng)用，打造“人工智能+制藥”公共服務(wù)平臺，構(gòu)建醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)大腦+未來工廠”新模式，提升創(chuàng)新藥研發(fā)效率和智能化生產(chǎn)水平。

在投融資領(lǐng)域，提出強化投融資支持，加快構(gòu)建多元化、接力式金融服務(wù)生態(tài)，國有資本發(fā)揮耐心資本作用，支持設(shè)立投資并購基金，推動醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市融資。

在園區(qū)建設(shè)方面，提出構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，打造重慶國際生物城創(chuàng)新藥生態(tài)圈、兩江生命科技城、西部科學城重慶高新區(qū)石板大健康產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

此外，《若干措施》還明確要加快完善周邊配套設(shè)施，推動國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心更快更好發(fā)揮作用。

羅莉表示，推動創(chuàng)新藥發(fā)展是一項系統(tǒng)工程、長期工程，重慶市將牢牢把握國際國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，匯聚政策、制度、服務(wù)等多方資源和力量，積極構(gòu)建更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，抓創(chuàng)新、壯產(chǎn)業(yè)、拓市場，打造創(chuàng)新藥創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)高地，加快推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

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