華龍網(wǎng)訊  今（12）日，凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（以下簡稱：Hib疫苗Ⅰ期項(xiàng)目）啟動(dòng)暨研究者培訓(xùn)會(huì)在九龍坡區(qū)順利召開，標(biāo)志著重慶市首個(gè)I期疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。

重慶市疾控局、市疾控中心、九龍坡區(qū)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和研究人員、康希諾生物股份公司及上海成泰醫(yī)藥科技有限公司團(tuán)隊(duì)共160余人參加會(huì)議。會(huì)議由九龍坡區(qū)疾控中心主任肖倫主持。

啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場  蔣立強(qiáng)致辭

九龍坡疾控中心供圖  華龍網(wǎng)發(fā)

會(huì)上，九龍坡區(qū)衛(wèi)生健康委黨委書記、主任蔣立強(qiáng)在致辭中表示，Hib疫苗Ⅰ期項(xiàng)目落地九龍坡開展，是九龍坡區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要體現(xiàn)，我們將在市疾控中心的帶領(lǐng)和申辦方、監(jiān)查方的協(xié)作下，遵循GCP規(guī)范，堅(jiān)定服務(wù)為民的理念初心，勇挑重?fù)?dān)，開辟全市Ⅰ期臨床試驗(yàn)新篇章。

 啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場  季恒青致辭

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重慶市疾控中心副主任季恒青從黨的二十大報(bào)告中的重要指示出發(fā)，強(qiáng)調(diào)要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，提高認(rèn)識(shí)，充分領(lǐng)會(huì)臨床試驗(yàn)工作的重要性，確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處，共同推動(dòng)這項(xiàng)重要研究的開展，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量，為人類的健康事業(yè)添磚加瓦。

啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場  朱濤致辭

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康希諾生物股份公司首席科學(xué)官朱濤表示，公司成立15年來，致力于為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗。公司擁有五大技術(shù)平臺(tái)，涵蓋病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)、mRNA技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)，研發(fā)了針對多種疾病的疫苗產(chǎn)品。Hib疫苗的開發(fā)，將提升我國兒童預(yù)防Hib疾病的能力，并為后續(xù)聯(lián)合疫苗的開發(fā)打下基礎(chǔ)。

 啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場

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隨后，各方代表一起舉行了隆重的項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。

啟動(dòng)會(huì)合影

九龍坡疾控中心供圖  華龍網(wǎng)發(fā)

據(jù)了解，該Hib疫苗Ⅰ期項(xiàng)目由康希諾生物股份公司申辦，重慶市疾控中心為臨床研究負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)，以九龍坡區(qū)疾控中心為試驗(yàn)現(xiàn)場，協(xié)同九龍坡區(qū)婦幼保健院、全區(qū)預(yù)防接種單位共同開展，以上海成泰醫(yī)藥科技有限公司為監(jiān)查機(jī)構(gòu)，主要目的是評(píng)價(jià)凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在2月齡及以上人群中使用的安全性和免疫原性，其正式啟動(dòng)將標(biāo)志著重慶市在疫苗臨床試驗(yàn)領(lǐng)域踏上了嶄新的征程，推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

該項(xiàng)目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和重慶市疾控中心倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和研究者已完成多輪培訓(xùn)和演練，為項(xiàng)目的順利開展做足了準(zhǔn)備。